Вход в личный кабинет

Дополнение в КР РООМ - Система оценки PD-L1 при ТНРЖ.

РООМ
IX Всероссийский конгресс РОССИЙСКОГО ОБЩЕСТВА ОНКОМАММОЛОГОВ (РООМ). «Рекомендации и инновации в диагностике и лечении рака молочной железы»

Дата проведения: 08 - 09 сентября 2022
Начало: 12:20
Очно
Дата проведения: 08 - 09 сентября 2022
Начало: 12:20
Организатор: РООМ
Адрес: г.Россия, Санкт-Петербург ОТЕЛЬ АМБАССАДОР пр. Римского-Корсакова, д. 5-7
Стоимость: 3000 руб. ДЛЯ ДЕЛЕГАТОВ НЕ ЯВЛЯЮЩИХСЯ ЧЛЕНАМИ РООМ
Стоимость для членов сообщества: БЕСПЛАТНО ДО 30 июля ВСТУПИТЬ В РООМ МОЖНО В ЛИЧНОМ КАБИНЕТЕ http://www.breastcancersociety.ru/profile
РООМ
Онлайн
Регистрация: БЕСПЛАТНО
РООМ
РООМ принимает дополнения в Книгу — Золотой стандарт диагностики и лечения РМЖ 2023 от ВСЕХ специалистов
Предложения просьба высылать на корпоративную почту info@breastcancersociety.ru
РООМ Генеральному директору РООМ Палтуеву Руслану Маликовичу.
Принятые дополнения, будут включены в следующее издание книги. Информация с указанием АВТОРА дополнений будет размещена на сайте.


РООМ БЛАГОДАРИТ АВТОРА:
РООМ Член РООМ Проф. Сергей Владимирович Сазонов (ГБУЗ СО «Институт медицинских клеточных технологий», Екатеринбург)
Система оценки PD-L1 при ТНРЖ.
В России зарегистрированы три диагностических набора для определения экспрессии PD-L1: производства Roche Diagnostics – PD-L1 sp142 и sp263, производства Dako – PD-L1 22C3. Тестирование проводится на платформах Ventana и Dako Autostainer Link 48 соответственно.
- нужно использовать для определения экспрессии PD-L1 тест, валидированный именно для данного препарата
- система оценки экспрессии PD-L1 в этих наборах
РООМ
Онколог должен знать точно какой клон используется для определения экспрессии PDL в лаборатории, - системы подсчета уровней экспрессии - отличаются Наборы валидированы только на дальнейшее применение определенного препарата: SP142 – на атезолизумаб, а 22C3 – только на пембролизумаб. Клон SP263 – не валидирован для исследований РМЖ
Обоснование.
Франк Г.А., Кузнецова О.А., Завалишина Л.Э., Андреева Ю.Ю., Тюляндин С.А., Первый опыт PD-L1-тестирования тройного негативного рака молочной железы маркером SP142 в России. Архив патологии. 2020;82(3):5‑15. Frank GA, Kuznetsova OA, Zavalishina LE, Andreeva YuYu, Tyulandin SA, The first experience of PD-L1 testing of triple negative breast cancer with marker SP142 in Russia. Arkhiv Patologii. 2020;82(3):5‑15. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/patol2020820315

SP142 PD-L1 Scoring Shows High Interobserver and Intraobserver Agreement in Triple-negative Breast Carcinoma But Overall Low Percentage Agreement With Other PD-L1 Clones SP263 and 22C3. Pang JB, Castles B, Byrne DJ, Button P, Hendry S, Lakhani SR, Sivasubramaniam V, Cooper WA, Armes J, Millar EKA, Raymond W, Roberts-Thomson S, Kumar B, Burr M, Selinger C, Harvey K, Chan C, Beith J, Clouston D, O'Toole SA, Fox SB; kConFab.Am J Surg Pathol. 2021 Aug 1;45(8):1108-1117. doi: 10.1097/PAS.0000000000001701.PMID: 34232604 Free PMC article.

Concordance of Programmed Death-Ligand 1 Expression between SP142 and 22C3/SP263 Assays in Triple-Negative Breast Cancer.

Lee SE, Park HY, Lim SD, Han HS, Yoo YB, Kim WS.J Breast Cancer. 2020 Jun 1;23(3):303-313. doi: 10.4048/jbc.2020.23.e37. eCollection 2020 Jun.PMID: 32595992 Free PMC article.

A multicentre analytical comparison study of inter-reader and inter-assay agreement of four programmed death-ligand 1 immunohistochemistry assays for scoring in triple-negative breast cancer.

Noske A, Ammann JU, Wagner DC, Denkert C, Lebeau A, Sinn P, Kreipe HH, Sommer U, Baretton G, Steiger K, Kiechle M, Hieke-Schulz S, Flores M, Roth W, Weichert W.Histopathology. 2021 Mar;78(4):567-577. doi: 10.1111/his.14254. Epub 2020 Nov 27.PMID: 32936950

Prospective multi-institutional evaluation of pathologist assessment of PD-L1 assays for patient selection in triple negative breast cancer.

Reisenbichler ES, Han G, Bellizzi A, Bossuyt V, Brock J, Cole K, Fadare O, Hameed O, Hanley K, Harrison BT, Kuba MG, Ly A, Miller D, Podoll M, Roden AC, Singh K, Sanders MA, Wei S, Wen H, Pelekanou V, Yaghoobi V, Ahmed F, Pusztai L, Rimm DL.Mod Pathol. 2020 Sep;33(9):1746-1752. doi: 10.1038/s41379-020-0544-x. Epub 2020 Apr 16.PMID: 32300181 Free PMC article.

Programmed Death-Ligand 1 Immunohistochemistry Testing: A Review of Analytical Assays and Clinical Implementation in Non-Small-Cell Lung Cancer.

Büttner R, Gosney JR, Skov BG, Adam J, Motoi N, Bloom KJ, Dietel M, Longshore JW, López-Ríos F, Penault-Llorca F, Viale G, Wotherspoon AC, Kerr KM, Tsao MS.

Ahn S., Woo J.W., Kim H., Cho E.Y., Kim A., Kim J.Y., Kim C., Lee H.J., Lee J.S., Bae Y.K., et al. Programmed death ligand 1 immunohistochemistry in triple-negative breast cancer: Evaluation of inter-pathologist concordance and inter-assay variability. J. Breast Cancer. 2021;24:266–279. doi: 10.4048/jbc.2021.24.e29.
В книгу «Золотой стандарт 2022» в раздел .14. Хирургическое лечение (органосохраняющие и реконструктивнопластические операции при РМЖ, БСЛУ) внесены дополнения.
РООМ БЛАГОДАРИТ АВТОРОВ
РООМ Член правления РООМ к.м.н. Мария Владимировна Ермощенкова Руководитель I онкологического отделения (отделения онкологии и реконструктивной хирургии молочной железы) ГКОБ№1 г. Москва
РООМ Член правления РООМ Зикиряходжаев Азизжон Дилшодович д.м.н., МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России (Москва)
АНКЕТА-ОПРОСНИК «ОЦЕНКА ЭСТЕТИЧЕСКИХ РЕЗУЛЬТАТОВ, ПСИХОЛОГИЧЕСКИХ КРИТЕРИЕВ ПОСЛЕ ОРГАНОСОХРАНЯЮЩИХ ОПЕРАЦИЙ, ОНКОПЛАСТИЧЕСКИХ РЕЗЕКЦИЙ, РЕКОНСТРУКТИВНО-ПЛАСТИЧЕСКИХ ОПЕРАЦИЙ У БОЛЬНЫХ РАКОМ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ»
Оценка косметического результата
Критерии оценки Оценка пациенткой, балл Оценка независимым врачом, балл Средний балл
1 Симметричность молочных желез (молочные железы симметричные – 5 баллов, асимметричные – от 4 до 0)      
2 Соответствие желаемой форме молочных желез/ молочной железы (соответствие желаемой форме – 5 баллов, несоответствие от 4 до 0)      
3 Соответствие необходимому размеру молочных желез/ молочной железы (соответствие желаемой форме – 5 баллов, несоответствие от 4 до 0)      
4 Наполненность верхнего склона реконструированной молочной железы (удовлетворительная наполненность – 5 баллов, недостаточная – от 4 до 1, неудовлетворительная – 0)      
5 Наполненность нижнего склона реконструированной молочной железы (удовлетворительная наполненность – 5 баллов, недостаточная – от 4 до 1, неудовлетворительная – 0)      
6 Контур субмаммарной складки реконструированной молочной железы (естественный контур – 5 баллов, неестественный – от 4 до 1, отсутствие контура – 0)      
7 Симметричность субмаммарных складок (складки симметричные – 5 баллов, недостаточно симметричные – от 4 до 1, отсутствие симметрии – 0)      
8 Расположение субмаммарных складок на одном уровне (на одном уровне – 5 баллов, имеются отклонения от единого уровня – от 4 до 1 баллов, нет единого уровня – 0)      
9 Соответствие диаметра сосковоареолярных комплексов размеру реконструированной молочной железы (диаметр соответствует размеру молочной железы и выглядит естественно – 5 баллов, незначительно не соответствует – от 4 до 1 баллов, не соответствует – 0)      
10 Видимость послеоперационного рубца (незначительно виден – 5 баллов, резко обращает внимание – 0)      
11 Объемный дефект в области послеоперационного рубца (отсутствует – 5 баллов, резко выражен – 0 баллов)      
12 Контурная деформация реконструированной молочной железы (отсутствует – 5 баллов, резко выражена – 0)      
13 Волнистость кожных покровов на имплантате (при его наличии) (отсутствует – 5 баллов, резко выражена – 0)      
14 Определение имплантата под кожей (не определяется или соответствует естественной консистенции – 5 баллов, резко определяется под кожными покровами – 0)      
15 Определение узлов шовного материала под кожей (не определяются – 5 баллов, резко выделяются под кожей – 0)      
16 Естественная чувствительность кожных покровов реконструированной молочной железы (чувствительность не изменилась – 5 баллов, изменилась в отрицательную сторону – от 4 до 0 баллов)      
17 Чувствительность сосков (сохранилась естественная чувствительность – 5 баллов, гиперестезия или анестезия – от 4 до 0 баллов)      
  Итого, средний балл      
Оценка косметического результата
Критерии оценки Оценка пациенткой, балл Оценка независимым врачом, балл Средний балл
1 Совпадение желаемого эстетического результата с полученным (достигнут желаемый результат – 5 баллов, не достигнут – от 4 до 0 баллов)      
2 Уменьшение депрессивных явлений, связанным со страхом физического послеоперационного дефекта (исчезновение или значительное уменьшение депрессивных явлений – 5 баллов, сохранение явлений выраженной депрессии – от 4 до 0 баллов)      
3 Восприятие себя сексуально привлекательной без одежды (сексуальная привлекательность не вызывает сомнений – 5 баллов, ощущение непривлекательности – от 4 до 0 баллов)      
4 Наличие комплекса физического дефекта без одежды (отсутствие комплекса – 5 баллов, наличие комплекса – от 4 до 0 баллов)      
5 Взаимопонимание с мужем, партнером (не нарушено операцией – 5 баллов, ухудшилось – от 4 до 0 баллов)      
  Итого, средний балл      
Оценка результата
Средний балл – от 4,5 до 5 – отличный результат
Средний балл – от 3,7 до 4,4 – хороший результат
Средний балл – от 2,4 до 3,6 – удовлетворительный результат
Средний балл – от 0 до 2,3 – неудовлетворительный результат
IN ENGLISH QUESTIONNAIRE «EVALUATION OF AESTHETIC RESULTS, PSYCHOLOGICAL CRITERIA AFTER BREAST CONSERVING SURGERY, ONCOPLASTIC BREAST SURGERY, RECONSTRUCTIVE PLASTIC SURGERY IN PATIENTS WITH BREAST CANCER»
Автор: Ермощенкова Мария Владимировна
Авторы
РООМ Член РООМ Кометова Влада Владимировна ФГБУ НМИЦ Акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова
РООМ Асель Галимовна Кудайбергенова ФГБУ НМИЦ онкологии им.Н.Н.Петрова, Санкт-Петербург
Эксперты
РООМ Член РООМ к.м.н., Горбань Нина Андреевна ФГБУ «ЦКБ с поликлиникой» УДП РФ(г. Москва)
РООМ Член РООМ Гриневич Вячеслав Николаевич, Президент Российского общества онкопатологов, член правления международной группы по стандартизации протоколов патологоанатомических исследований рака (ICCR), Заведующий отделением онкопатологии МНИОИ им. П.А. Герцена — филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
РООМ Член РООМ Проф. Сергей Владимирович Сазонов (ГБУЗ СО «Институт медицинских клеточных технологий», Екатеринбург)
Дополнения
HER2-low и HER2-zero отличаются по клинико-морфологическим, и молекулярно-генетическим характеристикам, ответом на неоадъювантную терапию и показателями общей и безрецидивной выживаемости, в патологоанатомическом протоколе исследования целесообразно выделять следующие группы:
HER2 (0) — полное отсутствие окрашивания
HER2 (0) – ultralow, гиперэкспрессия негативная ( слабое/ едва заметное/ неполное мембранное окрашивание менее 10% опухолевых клеток)
HER2 (1+) – low, гиперэкспрессия негативная (>10% слабое/неполное мембранное окрашивание)
HER2 (2+, ISH-) – гиперэкспрессия неопределенная (≤10% интенсивное мембранное окрашивание/>10% слабое или умеренное полное мембранное окрашивание)
HER2 (2+, ISH+) – гиперэкспрессия неопределенная (≤10% интенсивное мембранное окрашивание/>10% слабое или умеренное полное мембранное окрашивание)
HER2 (3+) – положительный HER2 статус (>10% интенсивное полное мембранное окрашивание)
РООМПроект КР предлагает дополнительный вариант тестирования опухоли (рецидива или метастаза) на уровень экспрессии PD-L1 – с целью отбора пациентов для терапии пембролизумабом (DAKO, клон 22C3).
Обоснование
Tarantino P, Hamilton E, Tolaney SM, et al. HER2-low breast cancer: pathological and clinical landscape. J Clin Oncol. 2020;38:1951-1962

*Won, H.S., Ahn, J., Kim, Y. et al. Clinical significance of HER2-low expression in early breast cancer: a nationwide study from the Korean Breast Cancer Society. Breast Cancer Res 24, 22 (2022).

Venetis K, Crimini E, Sajjadi E, Corti C, Guerini-Rocco E, Viale G, Curigliano G, Criscitiello C and Fusco N (2022) HER2 Low, Ultra-low, and Novel Complementary Biomarkers: Expanding the Spectrum of HER2 Positivity in Breast Cancer. Front. Mol. Biosci. 9:834651

Все новости