Вход в личный кабинет
Специалисту
Поиск

Клинические рекомендации РООМ по неоадъювантному и адъювантному лечению РМЖ

20.10.2016

Уважаемые коллеги!

В рекомендации РООМ  по неоадъювантному лечению РМЖ внесены дополнения соответствующие информации в Регистрационных удостоверениях МЗ РФ

В Соответствии с результатами голосования на конгрессе в Сочи и принимая во внимание обсуждение рекомендаций на Школах по неоадъювантному лечению и мультидисциплинарном Форуме РООМ в городе Казань, определены цели неоадъювантного лечения при II и III стадиях РМЖ.  В предпочтительные схемы неоадъювантного лечения  Her 2 положит РМЖ Внесена схема лечения содержащая пертузумаб+трастузумаб Регистрационное удостоверение ЛП-002670:(Препараты, показавшие эффективность и/или меньшую токсичность в многоцентровых рандомизированных исследованиях III фазы, по сравнению с препаратами и схемами лечения используемыми в качестве препаратов сравнения.Научный комитет РООМ, 12 июня 2014 г.) . 

Неоадъювантная терапия рака молочной железы по результатам исследования NeoSphere (WO20697). 

Gianni L., Pienkowski T., Im Y.-H., Roman L., Tseng L.M., Liu M.C., Lluch A., Staroslawska E., de la Haba-Rodriguez J., Im S.A., Pedrini J.L, Poirier B., Morandi P., Semiglazov V., Srimuninnimit V., Bianchi G., Szado T., Ratnayake J., Ross G., Valagussa P. Efficacy and safety of neoadjuvant pertuzumab and trastuzumab in women with locally advanced, inflammatory, or early HER2-positive breast cancer (NeoSphere): a randomised multicentre, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2012;13:25–32.
NeoSphere (WO20697)

Исследование проходило с участием Российских центров:

  1. Проф. Владимир Федорович Семиглазов ФГБУ НИИ Онкологии им. Н.Н. Петрова.
  2. Проф. Сергей Алексеевич Тюляндин ФГБНУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина»
  3. Владимиров Владимир Иванович ГБУЗ Ставропольского края «Пятигорский онкологический диспансер»
  4. Ахмадуллина Лилия Ильдусовна ГУЗ «РКОД МЗ РТ»
  5. Проф. Михаил Валерьевич Копп ГБУЗ «Самарский областной клинический онкологический диспансер
  6. Куликов Евгений Петрович ГБОУ ВПО РязГМУ Минздрава России 
  7. Роман Ласло Дюлович ГБУЗ  «Ленинградский областной онкологический диспансер»
  8. Удовица Дмитрий Петрович ГУЗ ОД №2 ДЗ КК

Исследование TRYPHAENA 

A. Schneeweiss , S. Chia, T. Hickish, Pertuzumab plus trastuzumab in combination with standard neoadjuvant anthracycline-containing and anthracycline-free chemotherapy regimens in patients with HER2-positive early breast cancer: a randomized phase II cardiac safety study (TRYPHAENA). Annals of Oncology Volume 24,  Issue 9 Pp.  2278-2284)

 

 

В рекомендации РООМ  по адъювантному лечению РМЖ внесены дополнения  соответствующие информации в Регистрационных удостоверениях МЗ РФ

Предпочтительные схемы лечения – (Препараты, показавшие эффективность и/или меньшую токсичность в многоцентровых рандомизированных исследованиях III фазы, по сравнению с препаратами и схемами лечения используемыми в качестве препаратов сравнения. Научный  комитет РООМ, 12 июня 2014 г)

 Ингибиторы Ароматазы + остемодефицирующие агенты Деносумаб 60 мг подкожно каждые 6 мес. +препараты кальция и витамин D

 Регистрационное удостоверение ЛП-000850. Показание к применению – Лечение потери костной массы у женщин, получающих терапию ингибиторами ароматазы.

 В проспективном двойном-слепом исследовании III фазы ABCSG-18, включающем 3420 пациенток с постменопаузальным ранним гормон-позитивным РМЖ, получающих ингибиторы ароматазы, деносумаб увеличивал время до первого клинически значимого перелома на 50% в сравнении с плацебо (p<0,0001) При лечении деносумабом на протяжении 36 месяцев Минеральная Плотность Кости (МПК) увеличивается в поясничном отделе позвоночника, бедренной кости и шейке бедра на 10,0%, 7,9% и 6,5% соответственно в сравнении с плацебо (p<0,0001)3. Промежуточный анализ безрецидивной выживаемости показал преимущество деносумаба vs. плацебо в снижении риска рецидива на 18%, (ОР 0,816, 95% ДИ, 0,66–1,00, p=0,051) В абсолютных числах преимущество в ВБП составляет 1,2% после 3 лет наблюдения, 2,1% и 3,1% после 5 и 7 лет наблюдения соответственно.

Gnant M, Pfeiler G, Dubsky PC, et al. Adjuvant denosumab in breast cancer (ABCSG-18): a multicentre, randomised, double-blind, placebo controlled trial. Lancet. 2015; 386: 433443.

Прикрепленные документы

Смотрите также